Cercetare medicala în domeniul diabetului zaharat

Oportunități de cercetare

Spitalul Universitar de Urgență "Elias" București pune la dispoziția pacienților cu diabet următoarele oportunități de participare la activitatea de cercetare:

1. Testarea unei pompe Medtronic 780G
2. Testarea unui senzor de glicemie implantabil

Principalele reguli ale activității de cercetare includ următoarele:

1. Participarea este voluntară
2. Te poți retrage din activitatea de cercetare oricând, fără să fie nevoie de un motiv și fără nicio consecință
3. Vei fi informat și sfătuit despre riscuri și beneficii
4. Vei semna un formular de consimțământ înainte de orice procedură de cercetare
5. Vei avea o formă de contact pentru orice problemă apărută în timpul studiului

Testarea unei pompe Medtronic 780G

Principalele criterii de includere sunt următoarele:

1. Vârsta 7-17 ani la momentul includerii în studiu
2. Diabet zaharat tip 1
3. Tratament cu insulină administrată prin pompa Medtronic 640G/740G

Principalele criterii de excludere:

1. Vârsta ≥18 sau sub 7 ani la momentul includerii în studiu
2. Altă formă de insulinoterapie cu excepția pompei 740G
3. Mai puțin de trei luni de utilizare a pompei 640G/740G
4. HbA1c ≤7%
5. Durata de evoluție a diabetului sub un an
6. Dificultăți anticipate la aplicarea protocolului de studiu

Unele beneficii includ:

1. Primirea pentru o perioadă inițială de trei luni a unei pompe Medtronic 780G (+consumabile)
2. Instructaj privind insulinoterapia prin pompă capabilă de close-loop hibrid (780G)
3. Evaluarea impactului asupra controlului metabolic (HbA1c, etc)

Unele riscuri includ:

1. Deteriorarea controlului metabolic ca urmare de exemplu a neînțelegerii modului de folosire a pompei 780G

Ce se întâmplă după terminarea studiului

În timpul activității de cercetare se va discuta individual despre opțiunile pe termen scurt și lung de continuare a tratamentului cu pompă 780G după terminarea studiului.

Nu este obligatoriu să optezi pentru a primi consumabilele de pompă 780G de la Sp. Elias. Senzorii Guardian 3 se potrivesc și merg cu transmiterul GL4 pe care îl primești de la spital. Transferul pentru consumabile la Sp. Elias este opțional.

Pacienții care au participat în studiu și din diverse motive optează pentru a primi consumabile de pompă cu senzor integrat de la Sp. Elias vor trebui să obțină un transfer pentru aceste consumabile de la centrul actual la Sp. Elias. Sp. Elias va sprijini cu tot ce este posibil obținerea acestui transfer.

Transferul este pe termen indefinit. Dacă la un moment dat pacientul te răzgândești și dorești transfer de la Sp. Elias la alt centru pentru consumabile vei fi sprijinit prompt pentru a obține acest lucru.

În acest moment este asigurată continuitatea până în aprilie 2025. După vizita obligatorie la 3 luni (internare de zi), toate consumabilele vor fi trimise prin curier pe termen lung, prin excepție de la regula privind această opțiune. Dacă există și alți membri ai familiei care primesc consumabile de la Sp. Elias se vor trimite consumabilele prin curier și pentru aceștia.

Nu se pot oferi garanții în privința extinderii accesului după aprilie 2025, dar vom face tot ce este posibil pentru a putea intra ulterior într-un nou proiect de cercetare cu această pompă.

Cum mă înscriu în studiul cu pompe 780G

La acest moment mai sunt disponibile 12 locuri. Poate participa orice copil de pe teritoriul României care se califică în urma discuțiilor.

Pentru informații suplimentare și înscriere pe lista de așteptare completați formularul de mai jos.

Formular de înscriere studiu cu pompe Medtronic 780G

Testarea unui senzor de glicemie implantabil

Acest studiu se adresează pacienților adulți cu DZ tip 1. Informațiile despre această activitate de cercetare vor fi adăugate în curând.